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第九屆僑界貢獻獎人物風採錄(六十)
張雲:用科研力量與疫情賽跑
2023年06月13日09:48  來源:中國僑聯

張雲,現任中科院海西研究院廈門稀土材料研究所籌建組副組長、研究員。他長期從事稀土納米材料在生物醫學分子診斷、多模態影像與治療中的研究及應用轉化工作,在高性能稀土納米熒光探針設計合成、稀土納米探針表面高效生物偶聯方法的建立以及基於稀土探針的各類疾病快速診斷試劑盒的研究工作中取得了系列研究成果。抗疫期間,張雲帶領研發團隊進行科研攻關和臨床試驗,最終研制出新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒,為疫情防控工作提供了有力的科研支撐。

堅定逆行,研發國內首個稀土探針新冠檢測試劑盒

在科技工作中,張雲一直秉承著嚴謹求實、科學奉獻的精神。在2020年疫情暴發之初,張雲在已有的快速檢測試劑盒研究基礎上,帶領團隊夜以繼日地對基於稀土納米探針熒光免疫分析的新冠病毒IgG/IgM抗體快速檢測試劑盒進行應急攻關,目標是要在有限的時間內研發出新冠病毒IgG/IgM抗體快速檢測試劑盒。該試劑盒能夠在15分鐘內得出檢測結果,為新冠病毒肺炎患者的快速篩查提供了有效的檢測手段。為了使試劑盒各項性能達到最優,張雲不畏風險,在2020年2月至4月先后帶領團隊到達武漢。他們在武漢大學中南醫院(雷神山醫院、客廳方艙醫院)、武漢市第三醫院以及湖北省中醫院等多家武漢新冠病人定點收治醫院完成了775例病人臨床試驗,臨床符合率高,臨床檢測靈敏度可以達到91.85%,特異性達98.71%。經過將近一個多月不眠不休的攻關,他們終於研制出稀土探針新型冠狀病毒IgM/IgG快速檢測試劑盒。

為了更好地將新冠抗體檢測試劑盒應用到抗擊新冠肺炎的第一線,張雲組織團隊力量,開展試劑盒產品國家醫療器械注冊証申報工作。經過多方溝通和努力,新冠抗體檢測試劑盒進入了國家應急審批通道,通過了中國食品藥品檢定研究院的注冊檢驗。中檢院對試劑盒的最低檢出限、陰性符合率、陽性符合率、重復性等關鍵性能指標進行檢測,檢測結果顯示,試劑盒對國家參考品檢測限低至1/128(稀釋度),高於標准規定25稀釋倍數,是目前中檢院此項檢測中最為靈敏的結果。陽性和陰性符合率為100%,對陽性樣本重復10次檢測,檢測結果均為陽性。以上檢測結果符合《新型冠狀病毒 IgM/IgG 抗體檢測試劑盒(稀土納米熒光免疫層析法)》的產品技術要求,並最終獲得了國家藥品監督管理局批准上市(國械注准20203400776)。不僅如此,為了使新冠抗體檢測試劑盒更好、更快地應用到抗擊新冠肺炎的第一線,張雲帶領團隊搭建了多條稀土探針新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒量產生產線,產能可實現100萬人份/天。他們先后向武漢大學中南醫院(雷神山醫院、客廳方艙醫院)、武漢市第三醫院等11家湖北省新冠肺炎患者定點收治醫院捐贈了10萬人份新型冠狀病毒IgM/IgG抗體測定試劑盒(稀土納米熒光免疫層析法)和10台稀土納米熒光測試儀用於臨床科研檢測。

國際領先,把論文寫在抗疫第一線

為了提供更多快速有效的新冠肺炎快速檢測手段,在開展新冠病毒抗體檢測的同時,張雲還開展了新冠病毒抗原快速高靈敏檢測試劑盒的研發工作。在新冠疫情依然嚴峻的情況下,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組發布了《關於印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》,在核酸檢測基礎上增加了抗原檢測作為補充。為了響應國家疫情防控的要求,張雲再一次組織團隊第一時間開展了新冠病毒抗原檢測試劑盒的國家醫療器械注冊証申報工作。此前該款試劑盒已經取得了俄羅斯、歐盟成員國等多項注冊証書,並在多個國家開展了大規模的臨床應用,受到各界好評。德國聯邦疫苗和生物醫學實驗室(Paul-Ehrlich-Institut)對包括此項新冠抗原檢測試劑盒在內的全球122款試劑盒進行了臨床使用測試評估,其結果發表於國際知名醫學期刊《Eurosurveillance》上。評估結果顯示,此項試劑盒靈敏度等性能超過美國雅培、德國西門子和瑞士羅氏的同類產品,入選其十佳推薦使用產品,獲得了德國政府大批量採購訂單。基於試劑盒優異的性能,該產品進入了第一批國家應急審批通道,並獲得國家藥監局的批准注冊上市(國械注准20223400378)。這款產品能夠同時實現鼻拭子、鼻咽拭子以及口咽拭子檢測,為國內疫情防控提供了助力。

目前,張雲開發的新冠檢測試劑盒產品在供應國內各臨床機構外,也在全球多個國家進行大規模的臨床使用。德國最大零售商Rossmann, Charité Hospital醫院、德國漢莎航空以及德國軍隊大批量採購該試劑盒,試劑盒也在俄羅斯、秘魯、烏克蘭、英國、印度尼西亞等多個國家批量銷售,相關試劑盒銷售產值已超3億元,為我國以及全球疫情防控提供了科技力量支持。

基於張雲在其研究領域的研究成果和突出貢獻,相關研究成果分別獲得了2021年度稀土科學技術獎一等獎(排名第一)和2020年度福建省科學技術獎三等獎(排名第一),同時被授予了“有突出貢獻中青年專家”榮譽稱號。同時,為表彰張雲在抗擊新冠肺炎疫情中作出的重大貢獻,張雲於2020年11月25日被授予了“福建省抗擊新冠肺炎疫情先進個人”稱號。

(責編:王馨悅、黃瑾)
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