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2021年7月，英博在一次論壇上介紹新冠mRNA疫苗研發和應用現狀。 |
新冠肺炎疫情暴發后，中國第一時間吹響疫苗研發號角，對5條技術路線進行全面布局，包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗。從企業到高校，再到科研機構，多個單位形成合力，大批科研人員夜以繼日投入研發。
在這支疫苗研發生力軍中，活躍著英博的身影。從留美藥劑學博士，到美國知名醫藥公司團隊負責人，再到如今回國創業、投入新冠mRNA（信使核糖核酸）疫苗研發，英博的角色不斷轉變，也肩負起更大的責任。
以下是他的自述。
“立即投入疫苗研發”
2006年，從復旦大學碩士畢業后，我來到美國波士頓東北大學攻讀藥劑學博士。學成后，我曾入職美國知名核酸藥物研發企業，任團隊負責人﹔后來還成為另一家基因編輯公司的創始團隊成員。
2018年至2019年，我擔任美中生物醫藥協會會長，努力為中美生物制藥界搭建起交流合作的橋梁。在與中國藥企負責人及核酸領域前輩們的交流中，我了解到，目前中國生物制藥發展迅速，但在mRNA藥物研發領域仍處於起跑階段，與歐美國家存在不小的差距。
mRNA藥物在傳染病預防、癌症及罕見病治療領域有巨大應用潛力。旅美十幾年間，我在mRNA藥物研發上積累了一定的技術和經驗。於是，我萌生了回國創業的念頭，由衷希望為填補國內mRNA藥物研發空白貢獻一份力量。
2019年初，我放棄了美國的高薪工作，在江蘇省蘇州市成立了艾博生物科技有限公司，專門從事核酸藥物的研發。到2020年初，公司團隊達到9人，個個是骨干成員。其中，有跟隨我從海外回來的，也有從國內招募的。作為一家初創企業，艾博從事的研發技術路線也比較新，面臨著一些挑戰。
在公司成立一年的時候，新冠肺炎疫情突然暴發。要不要做新冠mRNA疫苗？從技術角度考量，mRNA這條技術路線適合做針對傳染性病毒的疫苗，我們團隊也具備研發這類疫苗的核心能力。因此，我們決定直面挑戰，立即投入新冠mRNA疫苗的研發。
“國家給予大力支持”
目前，中國大規模注射的疫苗屬於傳統滅活疫苗，其基本原理是通過化學手段讓病毒失去活性，在體外合成抗原，將其打入人體后激起免疫反應。mRNA疫苗是將表達抗原靶標的mRNA導入體內，誘導人體免疫系統對抗原做出免疫反應，從而使機體獲得免疫保護。這兩種疫苗均在國家部署的5條技術路線之列。通俗來講，mRNA疫苗更像病毒“狙擊手”，以精准方式對病毒進行清除。
作為一支年輕的團隊，我們在傳染病疫苗研發方面的經驗積累還不夠。於是，我們和軍事科學院軍事醫學研究院、沃森生物開展合作，整合多方技術優勢和資源，快速形成了包括基礎研究、臨床申報、大規模商業化生產等環節在內的完整體系。
從2020年1月開始，經過5個多月的努力，集多方力量研發形成的新冠mRNA疫苗（ARCoV），正式通過國家藥品監督管理局臨床試驗批准。這是國內首個獲批開展臨床試驗的新冠mRNA疫苗。目前，該疫苗已完成I期和II期臨床試驗，並於近日獲得墨西哥、印度尼西亞藥監部門頒發的III期臨床試驗批件，即將在海外開展III期臨床試驗。
從下決心做新冠mRNA疫苗，到如今取得積極進展，在這個過程中，我最深刻的一個感受是：中國醫藥研發環境非常好，這對我們來說是最大助力。從科技部立項，到食品藥品監督管理局藥品注冊司開通監管、申報方面的“綠色通道”，再到國家疫苗研發專班和外交部幫忙協調海外臨床試驗相關事宜，國家在各個環節都給予我們大力支持。政府部門和相關機構既是監管部門，更是服務部門，辦事效率很高，讓研發人員能夠集中精力，專注技術攻關，沒有后顧之憂。
“深感肩上責任重大”
新冠肺炎疫情是全人類面臨的共同挑戰。中國率先宣布將疫苗作為全球公共產品，向100多個國家特別是發展中國家提供了超過9億劑疫苗。在危難之際，中國向世界伸出援手，在全球團結抗疫中發揮引領作用，充分體現了大國擔當。
目前，病毒變異頻繁，疫情起伏反復。作為中國新冠疫苗研發隊伍的一員，我深感責任重大。在應對變異病毒方面，mRNA技術能夠針對突變毒株推出新疫苗，且速度快於其他路線，這是mRNA疫苗的一個優勢。此外，我們研發的新冠mRNA疫苗可在2—8攝氏度保存和運輸，這對發展中國家來說是一大利好。對比之下，歐美的兩款獲批新冠mRNA疫苗，儲運溫度條件比較苛刻，分別需要在零下70攝氏度和零下20攝氏度保存。
目前，中國新冠mRNA疫苗的研發工作遠未結束，還需要各方繼續努力。下一階段，我們工作的重點是推進海外III期臨床試驗，盡快拿到相關數據。我們的目標是：中國盡早擁有第一款正式批准上市的新冠mRNA疫苗，並得到全世界的認可。那時，中國不僅是新冠疫苗生產第一大國，還將是全球疫苗研發技術路線最豐富的國家。
